Este micropulberea de alumină topită albă potrivită pentru utilizare în cosmetice?

Alumină (oxid de aluminiu, Al₂THE₃) are un istoric stabilit de utilizare în formulări cosmetice. În funcție de proprietățile fizice și de formulare, poate funcționa ca un agent abraziv, absorbant, antiaglomerant, agent de umplutură sau agent de opacizare. Aceste funcții fac alumina relevantă pentru dezvoltarea produselor selectate de machiaj, de îngrijire personală și de exfoliere [1,2].

White Fused Alumina (WFA) este o formă specială de alumină produsă printr-un proces de fuziune la temperatură înaltă. Este utilizat pe scară largă ca abraziv industrial datorită durității sale ridicate și structurii cristaline. Cu toate acestea,faptul că alumina este folosită în cosmetică nu înseamnă automat că fiecare industrialpulbere WFAeste potrivit pentru aplicații cosmetice.

Adecvarea sa depinde de mai mult decât puritatea chimică sau dimensiunea nominală a particulelor. Trebuie luate în considerare morfologia particulelor, profilul de impurități, faza cristalină, caracteristicile suprafeței, calea de expunere, formularea și condițiile de utilizare prevăzute.

Acest articol examinează rolul potențial al micropudrei WFA în produse cosmetice din perspectiva furnizorului, concentrându-se pe dovezile de siguranță disponibile, considerentele de reglementare, caracteristicile materialelor și documentația de calitate pe care producătorii de cosmetice ar trebui să o solicite înainte de a aproba o materie primă.

1. Înțelegerea aluminei topite albe: de la materiale abrazive industriale la materie primă cosmetică

1.1 Ce este alumina topită albă?

White Fused Alumina este un material de oxid de aluminiu topit de înaltă puritate. Este de obicei fabricat prin topirea aluminei într-un cuptor cu arc electric, urmată de răcire controlată, zdrobire, măcinare și clasificare a particulelor.

Faza sa cristalină principală este în general alfa-alumina (α-Al₂THE₃), cunoscut și sub numele de corindon. Datorită durității sale ridicate și rezistenței la uzură, WFA convențional este utilizat în mod obișnuit în mediile de șlefuit, unelte abrazive, materiale de lustruit și aplicații refractare.

Industrial convenționalWFAeste în general proiectat pentru performanță abrazivă, nu în mod special pentru aplicații în contact cu pielea.Zdrobirea și prelucrarea mecanică pot produce particule unghiulare cu margini relativ ascuțite. Forma reală a particulelor și caracteristicile suprafeței depind de procesele de fabricație și clasificare.

Măcinarea fină și clasificarea pot produceMicropulberi WFAcu distribuții controlate ale dimensiunilor particulelor. Cu toate acestea, doar reducerea dimensiunii particulelor nu schimbă duritatea fundamentală a alfa-aluminei și nici nu stabilește că pulberea rezultată are un profil de exfoliere ușor.

1.2 Alumina și WFA sunt legate, dar nu sunt descrieri interschimbabile de produs

În nomenclatura ingredientelor cosmetice, numele INCI folosit în mod obișnuit pentru oxidul de aluminiu esteAlumină, cu Nr. CAS 1344-28-1. Alumina poate apărea în diferite forme cristaline și fizice, inclusiv alumina alfa-cristalină.

WFA este o formă de material industrial specific de alumină. Istoricul de producție, profilul de impurități, morfologia și caracteristicile dimensiunii particulelor pot diferi de cele ale claselor de alumină dezvoltate special pentru formulările cosmetice.

Cosmetic Ingredient Review (CIR) a evaluat alumina utilizată în cosmetice. Evaluarea sa acoperă funcțiile cosmetice raportate ale ingredientului și informațiile de siguranță disponibile. Cu toate acestea,evaluarea CIR nu ar trebui interpretată ca o certificare specifică produsului pentru fiecare grad comercial WFA sau pentru fiecare pulbere de alumină industrială.

Din acest motiv, producătorii de cosmetice ar trebui să evalueze un produs WFA folosind specificațiile sale tehnice reale și informațiile de siguranță susținătoare, mai degrabă decât să se bazeze doar pe denumirea chimică.

2. Dovezi privind reglementările și siguranța: Ce spun de fapt CIR și SCCS?

2.1 CIR: Alumina are o evaluare stabilită a siguranței ingredientelor cosmetice

În raportul său final lansat pe 10 ianuarie 2014, Cosmetic Ingredient Review Expert Panel a evaluat siguranța aluminei și hidroxidului de aluminiu, așa cum sunt utilizate în produse cosmetice. Lucrarea științifică corespunzătoare a fost publicată ulterior înJurnalul Internațional de Toxicologieîn 2016 [1,2].

Evaluarea CIR a identificat următoarele funcții cosmetice pentru alumină:

• Abraziv:Folosit pentru a oferi abraziune mecanică controlată în formulări selectate.
• Absorbant:Folosit pentru a absorbi anumite componente ale formulării sau substanțe de suprafață.
• Agent antiaglomerant:Folosit pentru a ajuta la reducerea formării de bulgări în formulările de pudră.
• Agent de încărcare:Folosit pentru a crește volumul unei formulări.
• Agent opacizant:Folosit pentru a modifica aspectul optic al unui produs.

Grupul de experți CIR a concluzionat că alumina și hidroxidul de aluminiu sunt sigureconform practicilor de utilizare și concentrațiilor descrise în evaluare[1,2].

Raportul a documentat, de asemenea, utilizarea aluminei atât în ​​produsele cosmetice pentru lăsare, cât și pentru clătire. Aceste date de utilizare raportate oferă un context util, dar nu trebuie interpretate ca concentrații universal recomandate sau ca o aprobare pentru fiecare materie primă care conține alumină.

Distincția este importantă: CIR a evaluat Alumina așa cum este utilizată în formulările cosmetice, nu gama completă de pulberi WFA industriale disponibile de la producătorii de abrazivi.Un anumit produs WFA necesită încă evaluarea compoziției sale, a impurităților, a caracteristicilor particulelor și a condițiilor de expunere prevăzute.

2.2 Expunerea prin inhalare: utilizarea produselor cosmetice și manipularea pulberii industriale sunt scenarii diferite

Raportul CIR a luat în considerare, de asemenea, expunerea accidentală prin inhalare din pulberile cosmetice și preparatele parfumate. În condițiile de utilizare și ipotezele de expunere evaluate de grup, acesta a remarcat că aproximativ 95% până la 99% din picături sau particule nu ar fi respirabile în cantități apreciabile. Panelul a luat în considerare expunerea reală în zona de respirație și concentrațiile de utilizare atunci când a ajuns la concluzia sa [1].

Această constatare nu ar trebui generalizată la toate pulberile WFA sau operațiunile de manipulare industrială.Nu stabilește că pulberea fină de WFA nu poate fi transportată în aer sau că expunerea prin inhalare este neglijabilă în timpul producției, măcinarii, cernerii, amestecării, umplerii sau ambalării.

Manipularea pulberii poate crea praf în aer, iar profilul de expunere depinde de distribuția dimensiunii particulelor, mediul de operare, ventilație, metoda de manipulare și măsurile de control al prafului.

Prin urmare, producătorii de produse cosmetice și furnizorii de materii prime ar trebui să facă distincția între:

• Expunerea consumatorului:Expunerea în timpul utilizării prevăzute a produsului cosmetic finit.
• Expunerea profesională:Expunerea în timpul producerii, transferului, cântăririi, amestecării și ambalării pulberii.
• Expunerea la spray sau aerosoli:Expunerea la particule sau picături generate atunci când o formulă finită este pulverizată.

Fiecare scenariu poate necesita o evaluare diferită a expunerii și diferite măsuri de control.

2.3 EU SCCS: Opinia mai recentă privind siguranța aluminiului

Comitetul Științific European pentru Siguranța Consumatorului (SCCS) a publicat mai multe avize privind siguranța compușilor de aluminiu din produsele cosmetice. Opinia relevantă mai recentă esteAviz cu privire la siguranța aluminiului în produsele cosmetice – Comunicare IV, SCCS/1662/23, adoptată la 27 martie 2024 și publicată la 4 aprilie 2024 [3].

SCCS a concluzionat că compușii relevanți de aluminiu sunt siguri atunci când sunt utilizați:

• În categoriile de produse nepulverizabile, la nivelurile maxime specificate în tabelele relevante ale avizului.
• În produsele pulverizabile, la nivelurile maxime specificate pentru formula totală, cu condiția ca particulele sau picăturile mai mici de 10 μm să nu depășească 20% din totalul particulelor sau picăturilor aerosolizate.

De asemenea, avizul precizează că nu se aplică nanoformelor de aluminiu, pentru care ar fi necesară o evaluare specifică separată a siguranței [3].

Aceste concluzii sunt condiționate de categoriile de produse, nivelurile de utilizare și condițiile de expunere evaluate de SCCS.Ele nu trebuie interpretate ca aprobare nerestricționată a fiecărei pudre WFA industriale sau a fiecărei aplicații cosmetice posibile.

O distincție tehnică deosebit de importantă se referă la starea de pulverizare. Cerința SCCS referitoare la particulele sau picăturile mai mici de 10 μm se referă la particulele sau picăturile aerosolizate din produsele cosmetice pulverizabile.Nu este o specificație generală D10, D50 sau D90 pentru pulberea WFA în vrac măsurată prin difracție laser.

Prin urmare, raportul privind dimensiunea particulelor de pulbere brută al unui furnizor nu poate demonstra, în sine, conformitatea cu condițiile de aerosoli din avizul SCCS.

2.4 Reglementarea UE privind produsele cosmetice: Lista ingredientelor nu este aceeași cu aprobarea produsului

Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 stabilește principalul cadru de reglementare pentru produsele cosmetice introduse pe piața Uniunii Europene. Cere ca produsele cosmetice să fie sigure în condiții normale sau previzibile în mod rezonabil de utilizare și necesită o evaluare a siguranței specifică produsului înainte de introducerea pe piață [4].

Articolul 10 prevede ca persoana responsabilă să se asigure că un produs cosmetic a fost supus unei evaluări de siguranță și că a fost întocmit un Raport privind siguranța produselor cosmetice (CPSR) în conformitate cu anexa I.

Baza de date CosIng a Comisiei Europene oferă informații despre ingredientele cosmetice, inclusiv denumirile INCI, numerele CAS și referințele de reglementare relevante. Cu toate acestea, Comisia afirmă în mod explicit căprezența unui ingredient în CosIng nu înseamnă că acesta este aprobat sau autorizat pentru utilizare nerestricționată în produse cosmetice.CosIng este o bază de date informativă fără efect juridic independent [5].

Pentru un ingredient pe bază de alumină, producătorii de cosmetice ar trebui, prin urmare, să evalueze identitatea reală a materialului, profilul de impurități, caracteristicile particulelor, condițiile de expunere și formularea prevăzută ca parte a evaluării siguranței produsului.

2.5 Statele Unite: Statutul GRAS și siguranța ingredientelor cosmetice sunt probleme diferite

Afirmația conform căreia FDA a clasificat Alumina drept GRAS pentru uz cosmetic nu este exactă. Statutul GRAS se referă la utilizarea unei substanțe în alimente în conformitate cu cadrul aplicabil de siguranță alimentară. Nu trebuie folosit ca dovadă a aprobării cosmetice.

Raportul CIR distinge alumina de hidroxid de aluminiu. Descrie Alumina ca având un istoric de utilizare indirectă a aditivilor alimentari, în timp ce hidroxidul de aluminiu are un istoric separat legat de GRAS pentru utilizarea alimentară directă [1].

În Statele Unite, în general, FDA nu solicită aprobarea înainte de comercializare pentru produsele cosmetice sau ingredientele acestora, cu excepția aditivilor de culoare aplicabili. Cu toate acestea, companiile și persoanele care comercializează produse cosmetice rămân responsabile din punct de vedere legal pentru siguranța produselor și a ingredientelor lor în condiții de utilizare etichetate sau obișnuite [6].

Pentru achiziționarea produselor cosmetice, întrebarea relevantă nu este dacă o pulbere de alumină este „aprobată de FDA”, ci dacă ingredientul real și formula finală pot fi susținute în mod adecvat ca fiind sigure și conforme pentru utilizarea prevăzută.

3. Dimensiunea particulelor, expunerea pielii și abrazivitatea

3.1 Numai dimensiunea particulelor nu stabilește siguranța pielii

Dimensiunea particulelor este o specificație importantă pentru pulberile cosmetice, dar nu trebuie tratată ca un indicator de siguranță independent.

Stratul cornos este stratul exterior al pielii și joacă un rol important în protecția barierei. Cu toate acestea,grosimea sa nu trebuie tratată ca un simplu filtru de dimensiunea particulelor.Compararea directă a diametrului particulelor cu grosimea stratului cornos nu dovedește că o particulă nu poate intra sau nu se poate depune în structurile pielii.

Cercetările privind penetrarea microparticulelor au arătat că comportamentul particulelor depinde de dimensiunea și formularea particulelor.Lademann şi colab. (2004) au raportat că microparticulele cu un diametru mai mare de aproximativ 1 μm abia pătrund în pielea umană intactă și rămân în mare parte pe suprafața pielii. Cu toate acestea, particulele cu un diametru mai mic de aproximativ 1,5 μm pot pătrunde eficient în foliculii de păr la adâncimi mai mari de 2 mm, în timp ce pătrunderea în straturile lipidice ale stratului cornos rămâne limitată.[7].

Aceste constatări sunt cercetări generale ale microparticulelor și nu sunt specifice WFA. Ele nu stabilesc că un anumit grad de alumină va pătrunde în piele și nici nu dovedesc că fiecare particulă rămâne exclusiv la suprafață.Pentru un anumit grad WFA, relevanța căii foliculare depinde de fracția de particule sub aproximativ 1,5 μm, care ar trebui evaluată în raport cu formularea și condițiile de utilizare prevăzute.

Comportamentul de contact cu pielea al unui anumit grad WFA ar trebui evaluat în contextul distribuției dimensiunii particulelor, al formei, al caracteristicilor suprafeței, al formulării, al metodei de aplicare și al frecvenței prevăzute de utilizare.

Din acest motiv, un interval de dimensiune nominală a particulei, cum ar fi 1-10 μm, poate fi considerat ca o țintă de dezvoltare a produsului pentru o anumită formulare, dar nu este un prag universal de siguranță cosmetică.

3.2 Abrazivitatea depinde de dimensiunea particulelor și morfologie

Alumina este un material cristalin dur și este utilizat pe scară largă ca abraziv industrial. Comportamentul său mecanic diferă semnificativ de cel al mineralelor cosmetice mai moi, cum ar fi talcul.

Abrazivitatea unei pulberi de alumină depinde de mai multe variabile:

• Distribuția dimensiunii particulelor:Dimensiunea medie a particulelor și coada particulelor grosiere pot influența contactul mecanic în timpul utilizării.
• Morfologia particulelor:Particulele unghiulare, marginile ascuțite, defecte de suprafață și raportul de aspect pot afecta frecarea și abraziunea.
• Concentrația particulelor:Cantitatea de abraziv încorporată în formulare afectează intensitatea contactului mecanic.
• Structura formulării:Vehiculul, vâscozitatea, starea de dispersie și distribuția particulelor influențează modul în care particulele interacționează cu pielea.
• Conditii de aplicare:Presiunea, durata frecării, frecvența și starea pielii contează și ele.

O specificație a dimensiunii particulelor fine nu înseamnă automat că o pudră este blândă, neiritantă sau potrivită pentru pielea sensibilă.În mod similar, nu există o limitare universală a dimensiunii particulelor care să garanteze un produs cosmetic fără zgârieturi sau iritații.

Afirmații precum „exfoliere blândă”, „potrivit pentru pielea sensibilă” sau „neabraziv” ar trebui făcute numai atunci când sunt susținute de dovezi adecvate la nivel de formulare.

3.3 Microdermabraziunea profesională este diferită de utilizarea zilnică a produselor cosmetice

Cristalele de oxid de aluminiu sunt folosite în anumite sisteme profesionale de microdermabraziune. Aceste dispozitive combină livrarea particulelor abrazive cu condiții de funcționare controlate, incluzând adesea aspirarea în vid.

Cercetarea lui Gill et al. (2009) au examinat particulele de oxid de aluminiu utilizate în microdermabraziune. Studiul a raportat că cele mai multe dintre cristalele abrazive aveau forme neregulate și margini ascuțite, cea mai mare dimensiune a majorității particulelor căzând aproximativ între 100 și 300 μm. De asemenea, cercetarea a arătat că îndepărtarea țesuturilor depinde de funcționarea echipamentului și de numărul de treceri de tratament [8].

Microdermabraziunea profesională nu trebuie utilizată ca dovadă directă că un anumit grad WFA este potrivit pentru scruburile cosmetice de zi cu zi sau pentru curățarea feței.Procedurile medicale sau profesionale implică diferite dimensiuni ale particulelor, echipamente, condiții de tratament și profiluri de expunere.

Un produs cosmetic care conține alumină necesită propria sa evaluare a morfologiei particulelor, abrazivitate, frecvență de utilizare, compatibilitate cu pielea și populația de consumatori vizată.

4. Funcții potențiale de formulare ale aluminei

Din perspectiva formulării, alumina poate oferi mai multe funcții utile. Cu toate acestea, performanța exactă depinde de calitatea materialului și de formula în care este utilizat.

4.1 Funcția abrazivă

Alumina poate fi folosită ca abraziv în produse cosmetice selectate. Adecvarea sa pentru produsele de exfoliere depinde de echilibrul controlat între dimensiunea particulelor, morfologie, concentrație și nivelul dorit de exfoliere mecanică.

Pentru o formulă de exfoliere, obiectivul ar trebui să fie stabilirea unui profil de abraziune reproductibil și adecvat aplicației, nu doar specificarea celei mai mici dimensiuni posibile a particulelor.

4.2 Absorbție și performanță a pulberii

Evaluarea CIR identifică alumina ca agent absorbant și antiaglomerant în formulările cosmetice [1,2]. Aceste funcții pot fi relevante pentru produsele pe bază de pudră selectate.

Cu toate acestea, absorbția și performanța de control al uleiului depind de factori precum suprafața specifică, morfologia particulelor, chimia suprafeței și compoziția formulării.

Cumpărătorii ar trebui să solicite date de testare relevante privind absorbția uleiului sau formularea înainte de a face afirmații specifice despre controlul sebumului, finisajul mat sau gestionarea de lungă durată a uleiului.

4.3 Efecte opace și optice

Alumina este, de asemenea, identificată ca agent opacizant în evaluarea CIR [1,2]. Calitățile de alumină specializate pot fi proiectate pentru a oferi efecte optice prin morfologia controlată a particulelor și împrăștierea luminii.

Pentru produsele comercializate cu un efect de focalizare moale sau de difuzie a luminii, parametrii de performanță relevanți pot include raportul de aspect al particulelor, caracteristicile suprafeței, transmisia optică, împrăștierea difuză și interacțiunea particulelor cu alți pigmenți și materiale de umplutură.

Performanța soft-focus nu trebuie presupusă din compoziția chimică a Al₂THE₃singur. Este o proprietate specifică gradului care necesită testare optică și de formulare.

4.4 Funcții antiaglomerare și de încărcare

În funcție de sistemul de pulbere, alumina poate contribui la funcțiile antiaglomerare sau de volum. Eficacitatea sa depinde de suprafața pulberii, de distribuția dimensiunii particulelor, de comportamentul umidității și de interacțiunile cu alte ingrediente.

Nu trebuie descris ca un agent de îngroșare universal sau ca fiind în mod inerent superior talcului, mica, silicea sau alte pulberi cosmetice pentru aderență sau curgere.

Afirmațiile comparative despre aderență, alunecare, focalizare moale sau absorbție de ulei ar trebui să fie susținute prin testare directă împotriva materialelor de referință adecvate în aceeași formulă și condiții de testare.

5. WFA convențional, alumină pentru uz cosmetic și WFA laminat

5.1 De ce specificațiile WFA industriale nu sunt suficiente pentru achizițiile de produse cosmetice

Specificațiile industriale WFA subliniază în mod obișnuit conținutul de alumină, duritatea, clasificarea granulației, distribuția dimensiunii particulelor și performanța abrazivă.

Producătorii de produse cosmetice pot solicita controale suplimentare deoarece materialul va fi încorporat în produse destinate contactului cu pielea consumatorilor sau alte căi de expunere specifice.

Un înalt Al₂THE₃conținutul nu stabilește prin el însuși adecvarea cosmetică.De exemplu, o specificație de 99% sau 99,9% Al₂THE₃poate fi utilă ca țintă de calitate definită de furnizor, dar nicio valoare nu este o definiție de reglementare universală a WFA de calitate cosmetică.

Specificațiile materialelor cu scop cosmetic ar trebui dezvoltate în jurul aplicației vizate și susținute de informații despre impurități, morfologie, distribuția dimensiunii particulelor și siguranța produsului.

5.2 ÎnțelegereaAlumină topită albă laminată

Unii furnizori folosesc nume de produse orientate spre aplicație, cum ar fi „Alumină albă laminată topită” pentru a distinge un grad WFA specializat de micropulbere abrazivă convențională.

Cu excepția cazului în care este definit de un standard recunoscut sau susținut de o specificație tehnică specifică, "Alumină topită albă laminată„ar trebui tratată ca o categorie comercială specifică furnizorului, mai degrabă decât o categorie de ingrediente cosmetice standardizate universal.

Dacă un furnizor susține că un produs laminat WFA are morfologie asemănătoare trombocitelor sau a particulelor lamelare, această caracteristică ar trebui demonstrată prin imagini reprezentative de microscopie electronică cu scanare (SEM) și date cantitative de morfologie.

Produsele din alumină trombocitară concepute pentru scop sunt disponibile comercial. De exemplu, broșura producătorului pentru Alusion® descrie un grad de alumină trombocitar de înaltă puritate, dezvoltat pentru aplicații cosmetice, inclusiv efecte de focalizare moale, alunecare, transparență și aderență [11].

Acest exemplu demonstrează că morfologia particulelor poate fi o direcție importantă de dezvoltare a produsului. Cu toate acestea,revendicările tehnice pentru alumina trombocitară proprietară a unui producător nu pot fi transferate automat la produsul laminat WFA al altui furnizor.

De asemenea, o formă asemănătoare cu trombocitele nu înseamnă automat că un material are margini rotunjite, abrazivitate mai scăzută sau adecvare dovedită pentru pielea sensibilă. Aceste caracteristici necesită o verificare separată.

5.3 Ce dovezi ar trebui să susțină o revendicare a unui produs laminat WFA?

Pentru laminatul WFA, morfologia și performanța aplicației ar trebui tratate ca caracteristici măsurabile ale produsului, mai degrabă decât beneficii presupuse pe baza numelui produsului.

6. Considerații de mediu și de reglementare: Piața fără microbile

6.1 Legea SUA privind apele fără microbi din 2015

Actul SUA pentru Ape fără Microbead din 2015 a modificat Legea Federală pentru Alimente, Medicamente și Cosmetice pentru a interzice fabricarea și distribuirea de produse cosmetice pentru clătire care conțin microbile de plastic adăugate intenționat [9].

Legea a stabilit date separate de implementare:

Legea se referă la particulele solide de plastic utilizate în scopuri de exfoliere sau curățare în produsele de clătire specificate.Particulele de alumină anorganică pură nu sunt microbile de plastic conform acestei definiții.

Aceasta înseamnă că o particulă de WFA anorganică neacoperită nu este interzisă de Actul SUA pentru Ape fără Microbead, pur și simplu pentru că este folosită ca un abraziv sub formă de particule solide. Totuși, legea nu stabilește că materialul este automat sigur sau conform pentru fiecare aplicație cosmetică.

6.2 Restricția UE privind microparticulele polimerice sintetice

Uniunea Europeană a introdus o restricție separată privind microparticulele polimerice sintetice prin Regulamentul Comisiei (UE) 2023/2055, care modifică Anexa XVII la Regulamentul REACH [12].

Restricția se aplică microparticulelor de polimer sintetic definite care îndeplinesc criteriile relevante de compoziție și dimensiunea particulelor. Alumina anorganică pură nu este ea însăși un polimer sintetic și, prin urmare, nu se încadrează în această definiție doar pentru că este un material sub formă de particule fine.

Cu toate acestea, compoziția particulelor tratate cu suprafață sau acoperite trebuie verificată. Conform definiției legale, un polimer solid conținut într-o particulă sau care formează o acoperire continuă de suprafață poate fi relevant atunci când sunt îndeplinite condițiile specificate.

Prin urmare, furnizorii ar trebui să identifice orice tratament de suprafață polimeric sau acoperire, mai degrabă decât să presupună că un miez mineral plasează automat întreaga particule tratată în afara domeniului de aplicare al restricției.

6.3 Originea minerală nu înseamnă automat superioritatea mediului

Alumina anorganică poate fi considerată o alternativă minerală potențială la particulele de exfoliere din plastic în anumite formulări. Cu toate acestea, performanța sa de mediu nu ar trebui descrisă ca fiind universal superioară fără dovezi justificative.

O comparație completă a mediului poate fi necesar să ia în considerare sursele de materie primă, energia de fabricație la temperatură înaltă, eliberarea particulelor, comportamentul apei uzate, eliminarea și caracteristicile de mediu ale formulării finite.

A fi în afara unei anumite restricții de plastic-microbead este o distincție de reglementare, nu o dovadă a durabilității generale a mediului.

7. O listă practică de verificare a calității pentru achizițiile de produse cosmetice WFA

Pentru mărcile cosmetice și dezvoltatorii de formulări, evaluarea unui furnizor necesită mai mult decât verificarea valorii nominale de Al₂THE₃gradul de conținut sau dimensiunea particulelor.

Următoarea listă de verificare poate ajuta cumpărătorii să evalueze dacă o pulbere WFA este suficient de caracterizată pentru o formulare cosmetică suplimentară și evaluarea siguranței.

7.1 Măsurarea dimensiunii particulelor: de ce este important ISO 13320

ISO 13320:2020 specifică îndrumări pentru analiza mărimii particulelor folosind difracția laser. Acesta acoperă un domeniu larg de măsurare de aproximativ 0,1 μm până la 3 mm, în funcție de instrument și de condițiile de măsurare [10].

Difracția cu laser este utilă pentru compararea distribuțiilor dimensiunilor particulelor și pentru monitorizarea consistenței lotului. Cu toate acestea, metoda folosește un model optic bazat pe particule sferice echivalente. Pentru particulele nesferice, distribuția raportată poate diferi de rezultatele obținute prin alte metode de măsurare fizică, cum ar fi cernerea sau sedimentarea [10].

Pentru pulberile WFA cu particule unghiulare sau asemănătoare trombocitelor, difracția laser ar trebui să fie susținută în mod ideal de analiză complementară a morfologiei particulelor.

Cumpărătorii ar trebui să solicite:

• Valorile D10, D50, D90 și D99.
• Baza de măsurare, cum ar fi distribuția bazată pe volum.
• Mediul de dispersie și procedura de dispersie.
• Setări relevante ale instrumentului și condiții de testare.
• O curbă PSD reprezentativă și o identificare a lotului.
• Imagini SEM sau date de analiză a imaginilor în care morfologia particulelor este importantă.

O valoare D50 singură nu poate descrie întreaga distribuție. În special, coada de particule grosiere poate fi relevantă pentru consistența formulării și performanța abrazivă.

7.2 Ce trebuie să includă o specificație „de calitate cosmetică”?

Nu există un singur Al universal₂THE₃procentul de puritate sau intervalul de dimensiuni ale particulelor de 1–10 μm care definește automat toate produsele WFA de calitate cosmetică de pe piețele internaționale.

Un furnizor poate stabili un Al₂THE₃ținta de puritate de 99%, 99,5% sau 99,9%, în funcție de capacitatea sa de fabricație și de cerințele aplicației vizate. Cu toate acestea,ținta de puritate trebuie să fie susținută de o specificație completă a impurităților și de rezultate analitice adecvate.

În mod similar, o țintă cu dimensiunea particulei de 1-10 μm poate fi potrivită pentru evaluare într-o anumită formulare, dar nu ar trebui să fie reprezentată ca un prag de siguranță stabilit.

Pentru produsele sub formă de pulbere care pot deveni în aer sau pentru formulările pulverizabile, calea de expunere și caracteristicile aerosolului necesită o luare în considerare separată. PSD-ul de difracție cu laser a pulberii în vrac nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru evaluarea expunerii la aerosoli.

8. Perspectiva unui furnizor: de la specificațiile materiilor prime până la validarea aplicației

Pentru producătorii de cosmetice, cel mai util furnizor nu este pur și simplu cel care oferă o pudră de alumină de înaltă puritate. Este unul care poate oferi specificații ale materialelor urmăribile, date fiabile ale lotului și informații tehnice relevante pentru formularea dorită.

Pentru un produs WFA destinat dezvoltării cosmetice, furnizorii ar trebui să fie pregătiți să ofere:

• TDS specific produsului:Compoziția chimică, distribuția dimensiunii particulelor, faza cristalină și proprietățile fizice relevante.
• COA specific lotului:Rezultate analitice reale și trasabilitatea lotului.
• Informații despre impurități:Impurități majore de oxid și analiză relevantă a oligoelementelor.
• Dovezi morfologice:Imagini SEM și date cantitative pentru produse comercializate cu forme speciale de particule.
• Documentatie de siguranta:FDS și alte informații solicitate de evaluatorul de siguranță al clientului.
• Exemple de aplicații:Material reprezentativ pentru teste de compatibilitate, dispersie, aspect și performanță.

Producătorul de produse cosmetice sau persoana responsabilă trebuie să evalueze în continuare formula finală în conformitate cu cadrul de reglementare aplicabil.Declarația TDS, COA, SDS sau a materiilor prime a unui furnizor nu înlocuiește evaluarea siguranței produsului finit.

9. Concluzie: adecvarea cosmetică trebuie demonstrată prin dovezi specifice produsului

Alumina a stabilit aplicații cosmetice și a fost evaluată de organizații precum CIR și SCCS. Funcțiile sale recunoscute includ abraziunea, absorbția, antiaglomerarea, volumul și opacificarea. Aceste proprietăți oferă o bază științifică pentru luarea în considerare a gradelor de alumină selectate în dezvoltarea produselor cosmetice.

Cu toate acestea, alumina topită albă este o formă specială de alumină cristalină de duritate ridicată produsă în mod obișnuit pentru aplicații abrazive industriale. Adecvarea sa pentru uz cosmetic nu poate fi stabilită numai prin denumirea sa chimică, procentul de puritate sau dimensiunea nominală a particulelor.

Factorii cheie de evaluare sunt puritatea chimică, urme de contaminanți, faza cristalină, distribuția dimensiunii particulelor, morfologia particulelor, calea de expunere, compatibilitatea formulării și siguranța produsului finit.

Pentru produse specializate, cum ar fi Alumina Fused White Laminate, afirmațiile despre morfologia trombocitelor, performanța de focalizare moale, abrazivitatea redusă sau senzația cosmetică îmbunătățită ar trebui să fie susținute de analize SEM, teste optice, date comparative ale formulării și evaluarea adecvată a siguranței.

Dacă evaluați micropudra WFA pentru machiaj, formulări de pudră, produse de exfoliere cu clătire sau alte aplicații de îngrijire personală, începeți cu specificația materialului și condițiile de utilizare prevăzute. Solicitați TDS, lotul de COA, raportul privind dimensiunea particulelor, analiza impurităților și mostrele reprezentative înainte de a trece la testarea formulării.

Abordarea noastră este de a sprijini evaluarea materiilor prime cosmetice prin specificații măsurabile, documentație transparentă de calitate și teste specifice aplicației - nu printr-o afirmație generală că fiecare pulbere WFA de înaltă puritate este potrivită pentru fiecare produs cosmetic.

Pentru discuții tehnice sau evaluarea eșantioanelor, vă rugăm să împărtășiți aplicația țintă, intervalul dorit de mărime a particulelor, cerințele de aspect și piața de reglementare vizată. Aceste detalii ajută la stabilirea unei specificații de produs și a unui plan de evaluare mai relevant.

Referințe

1. Revizuirea ingredientelor cosmetice (CIR). (2014).Evaluarea siguranței aluminei și hidroxidului de aluminiu, așa cum sunt utilizate în produse cosmetice.Raport final, lansat pe 10 ianuarie 2014.Raport final CIR.
2. Becker, LC, Boyer, I., Bergfeld, WF, Belsito, DV, Hill, RA, Klaassen, CD, Liebler, DC, Marks, JG, Shank, RC, Slaga, TJ, Snyder, PW și Andersen, FA (2016). Evaluarea siguranței aluminei și hidroxidului de aluminiu, așa cum sunt utilizate în cosmetică.Jurnalul Internațional de Toxicologie, 35(3 Suppl), 16S–33S. DOI:10.1177/1091581816677948.
3. Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (SCCS). (2024).Aviz cu privire la siguranța aluminiului în produsele cosmetice – Comunicare IV.SCCS/1662/23. Aviz final adoptat la 27 martie 2024; publicat la 4 aprilie 2024. Comisia Europeană.Aviz oficial al SCCS.
4. Parlamentul European și Consiliul. (2009).Regulamentul (CE) Nr. 1223/2009 privind Produsele Cosmetice.Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.EUR-Lex - Regulamentul (CE) nr. 1223/2009.
5. Comisia Europeană.Baza de date de ingrediente cosmetice (CosIng).Baza de date oficială cu informații despre substanțele și ingredientele cosmetice.Comisia Europeană - CosIng.
6. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA).FDA aprobă produsele cosmetice înainte ca acestea să intre pe piață?Ghid industrial FDA.FDA - Aprobare înainte de comercializare a produselor cosmetice.
7. Lademann, J., Schaefer, H., Otberg, N., Teichmann, A., Blume-Peytavi, U., & Sterry, W. (2004). Penetrarea microparticulelor în pielea umană.Medicul dermatolog, 55 de ani(12), 1117–1119. DOI:10.1007/s00105-004-0841-1.
8. Gill, HS, Andrews, SN, Sakthivel, SK, Fedanov, A., Williams, IR, Garber, DA, Priddy, FH, Yellin, S., Feinberg, MB, Staprans, SI și Prausnitz, MR (2009). Îndepărtarea selectivă a stratului cornos prin microdermabraziune pentru a crește permeabilitatea pielii.Jurnalul European de Științe Farmaceutice, 38(2), 95–103. DOI:10.1016/j.ejps.2009.06.004.
9. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). (2018).Actul privind apele fără microbile: întrebări frecvente. FDA - Întrebări frecvente legate de Legea apelor fără microbile. Vezi și: Congresul Statelor Unite. (2015).Legea privind apele fără microbi din 2015.Legea Publică 114-114.Biroul de Edituri Guvernului SUA.
10. Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO). (2020).ISO 13320:2020 - Analiza mărimii particulelor: Metode de difracție cu laser.ISO, Geneva.ISO 13320:2020.
11. Ergin, N., & Suvaci, E. (2025). Pulberi avansate de oxid de metal pentru știința cosmetică.Ceramica deschisă, 23, 100832. DOI:10.1016/j.oceram.2025.100832.
12. Antaria / LEHVOSS Personal Care. (2022).Alusion®: Trombocite de alumină de înaltă puritate pentru aplicații cosmetice.Broșura tehnică a producătorului.Broșura produsului Alusion®.Notă: Acestea sunt informații despre produs specifice producătorului și nu trebuie tratate ca dovezi independente pentru alte clase de alumină.
13. Comisia Europeană. (2023).Regulamentul Comisiei (UE) 2023/2055 de modificare a anexei XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 în ceea ce privește microparticulele polimerice sintetice.Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.EUR-Lex - Regulamentul (UE) 2023/2055.

Notă de reglementare și tehnică: Acest articol oferă informații tehnice generale pentru evaluarea materiilor prime. Nu constituie o evaluare a siguranței produsului, o aprobare de reglementare sau un sfat juridic. Producătorii de produse cosmetice și persoanele responsabile trebuie să evalueze gradul specific al ingredientelor și formula finală în conformitate cu cerințele actuale ale fiecărei piețe țintă. Afirmațiile despre produsele furnizorului trebuie să fie susținute de specificațiile tehnice actuale și de date de testare adecvate.